法律分析:一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等;二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等;三部收载生物制品 ;四部收载通则,包括:制剂通则、检验方法、指导原则、标准物质和试液试药相关通则、药用辅料等。
中国药典一共分为四部分。第一部,收载中药材及饮片、植物油脂和提取物、成方及单味制剂等。第二部,收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及各类制剂。第三部,收载生物药品。本版药典首次将《中国生物制品规程》并入药典。第四部,药典通则、药用辅料。
《中国药典》一部、二部、三部、四部的内容分别为:一部:主要收载中药材。共收载品种2598种,其中新增品种440种。这部分内容详细描述了中药材的质量标准、规格和检验方法,是中药材生产、使用和管理的法定依据。二部:主要收载化学药品。共收载品种2603种,其中新增品种492种。
《中国药典》一部、二部、三部、四部的内容分别如下:一部:主要收载中药材。该部分详细记录了中药材的品种、规格、质量标准等,是中药材生产、供应、使用和管理部门检验药材质量的重要依据。共收载品种2598种,其中新增品种440种,这些中药材涵盖了传统中药中常用的各类草药、矿物药等。
《中国药典》(ChP)由国家药典委员会编制和修订,国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁布执行。《中国药典》每5年出版1版,现行版为《中国药典》(2015年版)[ChP(2015)]。
现行中国药典为2020年版。2020年版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)已由国家药品监督管理局国家卫生健康委2020年第78号公告发布,自2020年12月30日起实施。
《中国药典》现行版为2015版,粉末等级和筛号规定在凡例部分。
1、中华人民共和国成立后,于1953年首次编订《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》),随后在1961971981990、1992000、2002010年版陆续更新,至今已有九个版次。《中国药典》旨在结合国情,编制一部具有民族化、科学化、大众化的药典,旨在满足人民对药品的质量控制和标准需求。
2、《中国药典》(Chinese Pharmacopoeia, 缩写Ch.P),作为国家监管药品质量的法定技术标准,其编纂与出版工作由国家药典委员会承担。这部药典得到了国家药品监督管理部门的批准,正式颁布并实施。《中国药典》的内容极为详尽,涵盖了各种药物的质量标准、检验方法以及生产工艺规范。
3、年1 月卫生部从上海调药学专家孟目的教授负责组建中国药典编纂委员会和处理日常工作的干事会,筹划编制新中国药典。1950 年4 月在上海召开药典工作座谈会,讨论药典的收载品种原则和建议收载的品种,并根据卫生部指示,提出新中国药典要结合国情,编出一部具有民族化、科学化、大众化的药典。
4、国家药典委员会,成立于1950年,正式名称为ChinesePharmacopoeiaCommission。根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,自1950年1月起,该委员会开始由卫生部从上海调集药学专家孟目的教授负责组织编纂《中华人民共和国药典》(Ch.P)及制定、修订国家药品标准。
1、中国的药典出版规则始自1930年出版的《中华药典》。1949年新中华人民共和国成立后编订了《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)之后十次版本分别于1951961971981990、1992000、200202015出版。
2、药典出版后,于1957 年出版《中国药典》 1953 年版第一增补本。1955 年卫生部成立第二届药典委员会,聘请委员49 人,通讯委员68 人,但这届委员会因故未能进行工作。
3、年10月1日中华人民共和国成立后,党和政府十分关怀人民的医药卫生保健工作,编篡了我国第一部《中华人民共和国药典》(Pharmacopoeia of the People’s Republic of China, 简称《中国药典》, Ch.P.)。
第三部《中国药典》于1979年10月4日颁布,为《中国药典》1977年版,自1980年1月1日起执行。该版药典仍分为两部,一部收载中草药(包括少数民族药材)、中草药提取物、植物抽脂以及一些单味药材制剂和成方制剂(包括少数民族药成方),二部收载化学药品、生物制品等。
中国历史上使用时间最长的药典是唐本草。根据相关资料查询唐本草是中国历史最早的全国性药典成立于唐显庆4年公元659牛。药典简称中国药典。由卫生部药典委员会编纂,是一部具有法律性质的国家药品标准。
有机氯类农药是农药史中使用量最大,使用历史最长的一类农药,其化学性质稳定,脂溶性强,残效期长(可达30~50年之久),易在脂肪组织中蓄积,造成慢性中毒,严重危及人体健康。中国药典2000年版一部始收载有机氯类农药〈六六DDT、五氯硝基苯等)残留量的测定方法。
《神农本草经》(秦汉时期,公元前221年至公元220年)是中国最早的药学专著,共载药365种,至今仍被广泛应用,标志着中药学体系的初步确立。殷商甲骨文(3000多年前)记录了医疗卫生和疾病情况,而周代则开始使用望、闻、问、切等诊断方法及药物疗法。
除了《千金要方》,孙思邈还在唐朝建立后接受朝廷的邀请,与政府合作开展医学活动,并在唐高宗显庆四年(659年)完成了世界上第一部国家药典《唐新本草》。他的这些贡献都展示了他对医药学的热爱和执着,也让他在历史上留下了深刻的印记。
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