1、P1062页。根据查询文学网显示安胃片收录于2020年版中国药典第二部分非处方药第一篇消化系统药物第四章胃肠疾病药物第一节胃肠道解痉药中,具体收录页数为P1062。
检查法则是控制菌检查法,对于非无菌药品,需通过特定的菌液制备过程,如在厌氧条件下培养生孢梭菌,随后进行控制菌检查。方法适用性试验是确保检查准确性的重要步骤。微生物计数试验应在符合微生物限度检查要求的环境中进行,强调无菌操作以避免污染。
制剂通则、品种项下要求无菌的制剂及标示无菌的制剂和原辅料 应符合 无菌检查法规定。用于手术、烧伤或严重创伤的局部给药制剂 应符合无菌检查法规定。 非无菌化学药品制剂、生物制品制剂、不含药材原粉的中药制剂的微生物限度标准。
在药品检测领域,非无菌产品的微生物限度检查是一个关键环节。中国药典四部《1106非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法》提供了具体规定。此检查旨在确保药品在给药途径和目标人群用药特点下符合微生物限度要求,涵盖七类控制菌检查。
⑤装量:多剂量包装的散剂,按照中国药典》通则最低装量检查法检查。⑥无菌:用于烧伤或严重创伤的外用散剂应进行无菌检查,按照《中国药典》通则无菌检查法检查,应符合规定;⑦微生物限度除另有规定外,按照《中国药典》通则非无菌药品微生物限度检查法检查,应符合规定。
一般而言,常规供试品的检验量为10g或10ml,但对于膜剂,其检验量应为100cm。而对于珍贵或微量包装的药品,检验量可以适当减少。如果供试品需要检查沙门菌,则检验量需增加至20g或20ml,其中10g或10ml用于阳性对照试验。
1、中国药典官方网站:可以访问中国药典官方网站,该网站提供了2020药典的在线查询服务。药品标准、法规在线查询网站:一些药品标准、法规在线查询网站也提供了药典的查询功能。
2、版药典附录在中国药典里。根据查询相关公开信息第十三批《中国药典》2020年版四部通则增修订内容公示,包括26个药典附录,公示期为三个月。
3、进入国外药典在线数据库,数据库除了药品标准外,还可查询药典的凡例,附录及通则,输入标题名称(英文)就可查询。标准来源选取欧洲药典,即可查询到欧洲药典信息,如果需要查询具体的药品的信息,在药品名称数据查询的药品,在选择来源,就可以查询到药品在欧洲药典的信息。
4、比如你要查“桂林西瓜霜”这个药的资料你首先要判断它是属于成方制剂,然后翻开目录找到成方制剂,然后算“桂”字的笔画有多少画,找到这个目录项下的“十画”,再逐一寻找“桂林西瓜霜”的页码,翻开982页就行了。
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