1、恩替卡韦,商品名为BARACLUDE(博路定),由美国BMS公司于20世纪90年代研发,最初用于治疗单纯疱疹病毒感染。后来发现其对HBV具有很强的抗病毒作用且毒性相对较低,因此被开发为慢性乙型肝炎治疗药物。该药物在细胞内迅速转化为活性物质,抑制HBV复制,成为世界卫生组织及各国指南推荐的一线药物之一。
2、我国乙肝治疗药物“恩替卡韦”在2016年取得显著突破,成功跻身国内药品销售前五名。作为世界卫生组织推荐的抗病毒治疗一线药物,恩替卡韦凭借其高效低毒特性,对乙肝病毒的控制作用显著,尤其在抑制病毒复制方面表现优于其他核苷类似物。
3、国内乙肝抗病毒药市场的主流品牌与厂家汇总如下:恩替卡韦 ETV,临床使用已逾十载,抗病毒能力略逊于替诺福韦与丙酚替诺福韦,但其优点在于副作用较小。
4、替诺福韦酯 替诺福韦酯的治疗效果同恩替卡韦一致,都是强效抗病毒药物,也是乙肝防治指南的一线推荐用药。目前还没有发现替诺福韦酯的耐药变异位点,因此无论是拉米夫定耐药、阿德福韦耐药、恩替卡韦耐药,或者各种药物的联合耐药等情况,应用替诺福韦酯都表现出较高的病毒学应
研究结果显示,GST-HG141具有良好的安全性和耐受性,能快速、稳健地降低血清HBVDNA和HBV pgRNA水平,且血浆GST-HG141暴露与剂量成正比。这表明GST-HG141用于慢性乙肝患者的进一步临床开发是必要的。
据介绍,GST-HG141是针对乙肝治疗的创新药,药物类型为核衣壳抑制剂。临床试验数据显示,该药物对于中国慢性乙肝患者具有良好的安全性和药效学、药代动力学特性。目前,GST-HG141已完成Ib期临床试验,试验结果积极,并已获得II期临床试验伦理委员会批件,正积极推进II期临床研究工作。
东阳光药的Morphothiadin(甲磺酸莫非赛定胶囊)针对乙肝病毒衣壳体的组装过程,广生堂的GST-HG121通过降解RNA抑制HBsAg表达,均展示了在乙肝治疗领域的独特策略。恒瑞医药的HRS9950(TLR-8选择性激动剂)和HRS5091(HBV核衣壳组装调节剂)也在研发过程中,展示了对乙肝治疗的新探索。
1、该疗法作为单药或与核苷/核苷酸类似物联用,在慢性乙肝患者中实现持久清除乙肝表面抗原和乙肝病毒DNA。约10%患者在停止治疗24周后仍无法检测到病毒标志物。这为bepirovirsen作为功能性治愈乙肝的单药疗法或联用NA提供了早期信号。
2、即慢乙肝患者经过系统治疗,停药半年后,患者的DNA仍然是阴性,转氨酶正常,表面抗原转阴或者出现表面抗体,我们就叫临床治愈。 因为大量的循证医学证据发现,患者达到临床治愈以后,这个患者以后的肝功能、并发症及肝癌发生风险都得到极大的改善,所以说现在我们在提临床治愈。
3、乙肝功能性治愈是指慢性乙型肝炎经过抗病毒治疗,达到了乙肝表面抗原转阴,产生了乙肝表面抗体或未产生乙肝表面抗体,乙肝病毒DNA检测不到,肝脏生化学检查恢复正常,肝穿肝组织学检查得到了改善,停止治疗后仍保持不变的即为乙肝功能性治愈。
4、大部分慢性乙型肝炎患者可以达到临床治愈和基本治愈,但需要较长的时间。通过适当的休息、合理的营养及恰当的药物治疗,可以实现e抗原转阴、乙肝病毒脱氧核糖核酸转阴,血清转氨酶恢复正常,病情稳定。然而,一不注意,病情可能会复发,因此需要坚持长时期的治疗,以使病情较长期地稳定,最终实现基本痊愈。
5、慢性乙肝目前尚无法完全根治,但通过有效治疗是有希望达到临床治愈或病情稳定的。 尚无特效药物杀灭病毒:目前,还没有药物能够完全杀灭乙肝病毒。因此,如果患者的肝功能正常,一般不需要特殊治疗,但需定期到正规医院进行检查,以监测病情变化。
6、现有抗病毒治疗方案: 临床控制与免疫控制:通过长效干扰素或核苷类似物进行抗病毒治疗,实现临床控制和免疫控制,即用药期间及停药后维持HBV DNA在检测下限以下,且肝功能正常。 追求临床治愈:尽管现有治疗方案大多只能实现临床治愈,即HBsAg清除或血清学转换,但仍应作为治疗目标。
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