与典同行|2020中国药典增补版应对方案——氨基酸篇

1、年中国药典第一增补本于今年3月12日正式实施，新增了氨基酸分析指导原则，以提升药品生产和检验的效率。赛默飞科技针对这一变化，推出了应对方案，特别关注增补本中的氨基酸测定方法，包括柱前OPA和FMOC衍生法的自动化操作。

2、三是在重金属和有害元素控制方面，新版药典采用电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）测定中药中砷、汞、铅、镉、铜的含量；对一部所有中药注射剂及枸杞子、山楂、人参、党参等用药时间长、儿童常用的品种均增加了重金属和有害元素限度标准。（三）解决了中药饮片标准的问题。

3、检查方法：进行其他氨基酸的检查。取甘氨酸样品，用水溶解并稀释成每1ml中约含10mg的溶液作为供试品溶液，以及每1ml中约含0.05mg的溶液作为对照溶液。取甘氨酸与丙氨酸对照品，置同一量瓶中，用水溶解并稀释成每1ml中约含10mg和0.05mg的混合对照品溶液。