年版《中国药典》主要分为三部,分别记载不同类型药品。第一部记载中药,包括中成药、植物药、动物药等。第二部记载化学药品,涵盖了原料药、制剂等。第三部则专门记载生物制品,包括疫苗、血液制品、诊断试剂等。
《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)2010年版分为三部,共收录4567种药品,其中新增1386种。药典一部涵盖了药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等内容,总计收录了2165种药品,其中新增1019种,包括439个饮片标准,同时修订了634种药品。
中国药典一共分为四部分。第一部,收载中药材及饮片、植物油脂和提取物、成方及单味制剂等。第二部,收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及各类制剂。第三部,收载生物药品。本版药典首次将《中国生物制品规程》并入药典。第四部,药典通则、药用辅料。
年由佛罗伦萨学院出版的《佛罗伦萨处方集》,一般视为欧洲第一部法定药典。其后有不少城市纷纷编订具有法律约束性的药典。其中纽伦堡的瓦莱利乌斯医生编著的《药方书》赢得了很高的声誉,被纽伦堡当局承认,被定为第一本《纽伦堡药典》于1546年出版。
年版药典共收载药品1310种,分二两部,各有凡例和有关的附录。一部收载中医常用的中药材446 种和中药成方制剂197 种;二部收载化学药品667 种。此外,一部记载药品的“功能与主治”,二部增加了药品的“作用与用途”。1966 年由于“文革”动乱影响,药典委员会工作陷于停顿。
泛昔洛韦片 在2010版中国药典修订中增订了以下内容:【检查】 有关物质 取本品适量,约相当于泛昔洛韦20mg,置100ml量瓶中,加流动相使溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液;精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,作为对照溶液。
泛昔洛韦是一种白色或类白色结晶性粉末,以其独特的无臭和苦味特征为人们所识别。在不同的溶剂中,它的溶解性有所不同,例如在水中、甲醇、乙醇或二氯甲烷中它能轻易溶解,而在乙酸乙酯中稍有溶解,几乎不溶于乙醚中。在2005年版的中国药典二部中,泛昔洛韦的检验标准有所更新。
方法名称:泛昔洛韦片-泛昔洛韦-高效液相色谱法 应用范围:适用于泛昔洛韦片中泛昔洛韦含量测定。方法原理:供试品溶于流动相,定量稀释后进入高效液相色谱仪,使用紫外吸收检测器于波长305nm处检测泛昔洛韦峰面积,计算含量。试剂:乙腈、0.02mol/L磷酸二氢钾。
1、甲基红指示液的配制方法为:取甲基红0.1g,加0.05mol/L氢氧化钠溶液4ml使溶解,再加水稀释至200ml,即得。变色范围pH23(红—黄)。溴麝香草酚蓝指示液的配制方法为:取溴麝香草酚蓝0.1g,加0.05mol/L氢氧化钠溶液2ml使溶解,再加水稀释至200ml,即得。
2、缓加入二氯化汞的饱和水溶液,随加随搅拌,至生成的红色沉淀不再溶解,加氢氧化钾30g,溶解后,再加二氯化汞的饱和水溶液lml或lml以上,并用适量的水稀释使成200ml,静置,使沉淀,即得。用时倾取上层的澄明液应用。〔检査〕取本液2ml,加人含氨0. 05mg的水50ml中,应 即时显黄棕色。
3、重金属 取本品100ml,加水19ml,蒸发至20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH5)2ml与水适量使成25ml,加硫代乙酰胺试液2ml,摇匀,放置2分钟,与标准铅溶液0ml加水19ml用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.000 01%)。
4、对于透析液生产用水,还需检查铝盐含量。操作方法如下:取400ml纯化水,用醋酸盐缓冲液(pH 0)和水进行处理,进行三次8-羟基喹啉三氯甲烷溶液提取,合并提取液,然后与标准铝盐溶液进行荧光分析法测定。供试品溶液的荧光强度不能超过标准溶液的0.000 001%荧光强度。
1、收载品种不同 2010年版《药典》收载品种总计4567种。2015年版《药典》收载品种总数达到5608个,比2010年版药典新增1082个。
2、年版《中国药典》主要分为三部,分别记载不同类型药品。第一部记载中药,包括中成药、植物药、动物药等。第二部记载化学药品,涵盖了原料药、制剂等。第三部则专门记载生物制品,包括疫苗、血液制品、诊断试剂等。
3、中国药典在2010年版中共分为三部,分别涵盖了不同的药品类别。第一部主要关注中药材及中药制剂,包括各种草药的鉴别、炮制方法以及成品的质量标准。第二部专注于化学药品,详细规定了化学药品的生产、质量控制和检测方法。第三部则涵盖了生物制品,如疫苗、血液制品等,确保其安全性和有效性。
4、年版的《中国药典》被划分为三个独立的部分,每部分都专注于不同类型的药品。其中第一部专注于中药,包括各种草药和传统药材。这些药材经过详细的分类和鉴定,以确保其质量和安全。第二部则涵盖了化学药品,包括各种合成药物和天然产物的化学药品。
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