恒瑞医药近期在新药研发方面有哪些重大进展?

总的来说，恒瑞医药在新药研发方面的这一重大进展，不仅提升了公司在医药行业的地位，也对整个医药行业乃至全球的癌症治疗领域产生了积极影响。氟唑帕利的成功上市，将为晚期卵巢癌患者带来新的希望，推动医药科技的发展，进一步促进全球癌症治疗水平的提升。

2024年以来，恒瑞医药在创新药物研发方面取得显著进展。上半年共有3种创新药物成功上市，使得公司上市的创新药物总数达到16种。 其中包括富马酸泰吉利定的批准上市，这标志着恒瑞医药在1类创新药物领域的进一步拓展。

前三季度研发投入：恒瑞医药2022年前三季度研发投入已达397亿元（注：虽未直接说明超过45亿，但根据后文推断此处可能指累计投入或包含其他费用，但直接提及的研发投入为397亿元）。在研管线：恒瑞医药在研管线创新药管线共有80余款药物，其中11款已上市，5款处于新药申请阶段，50余项处于III期临床。

恒瑞医药最新上市的创新药哪一款值得关注一下?

奥特康唑，作为恒瑞医药在抗感染治疗领域布局的首个上市1类创新药产品，此次获批上市，为重度VVC（阴道念珠菌病）人群提供了又一治疗选择。这不仅展现了恒瑞医药在抗感染治疗领域的发展实力，也为患者带来了更多治疗选项。

SHR-7367注射液：为恒瑞医药自主研发的人源化抗体，拟用于治疗晚期恶性肿瘤。HRS-1358片：可抑制肿瘤细胞的增殖，具有克服靶蛋白突变耐药及更高选择性的优势，目前国内外尚无同产品上市。HRS-1780片：是一种口服小分子药物，拟用于治疗慢性肾脏疾病（CKD）。

恒瑞医药的HRS-4357注射液是一款化学药品1类放射性治疗类创新药，其研发亮点在于创新治疗路径。该药物在国内外尚无同类品种获批上市，体现了恒瑞医药的研发领先性。

求知恒瑞医药的HRS-4357注射液研发有哪些亮点?

1、恒瑞医药的HRS-4357注射液是一款化学药品1类放射性治疗类创新药，其研发亮点在于创新治疗路径。该药物在国内外尚无同类品种获批上市，体现了恒瑞医药的研发领先性。

2、HRS-4357注射液是恒瑞医药自主研发的放射性治疗类创新药，针对前列腺癌这一全球男性发病率第2的恶性肿瘤，填补了治疗领域的空白。新增的联合ADT和ARPI的治疗方案旨在延缓PSMA阳性前列腺癌患者的疾病进展，提高总生存期。

3、SHR-7367注射液：为恒瑞医药自主研发的人源化抗体，拟用于治疗晚期恶性肿瘤。HRS-1358片：可抑制肿瘤细胞的增殖，具有克服靶蛋白突变耐药及更高选择性的优势，目前国内外尚无同产品上市。HRS-1780片：是一种口服小分子药物，拟用于治疗慢性肾脏疾病（CKD）。

4、恒瑞医药自主研发的HRS-7058是一种新型、高效、选择性药物，主要用于治疗KRAS G12C突变的晚期实体肿瘤。这是一种在肿瘤中突变广泛存在的癌基因，尽管其重要性已得到广泛共识，但长期以来相关疾病的临床需求尚未得到充分满足。HRS-7058的研发或将为这一领域带来新的治疗选择。

恒瑞医药的瑞格列汀获批上市了吗?

今年6月，恒瑞医药自主研发的1类新药磷酸瑞格列汀（瑞泽唐？）获国家药品监督管理局批准上市，这是国内首个自主研发的二肽基肽酶-4抑制剂（DPP-4i）药物，用于改善成人2型糖尿病（T2DM）患者的血糖控制，将为此类患者个性化治疗提供新选择。

恒瑞医药在代谢性疾病领域持续探索创新，继恒格列净、瑞格列汀获批上市后，公司还成功研发和获批上市了降糖复方新药恒格列净二甲双胍缓释片（I）（II）。此外，公司在该领域还有多款产品在研，包括糖尿病复方制剂、胰岛素、胰岛素/GLP-1激动剂复方制剂等，旨在为患者提供更多治疗选择。

用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的一线治疗。这一成果标志着我国首个自主研发的PD-L1抑制剂在小细胞肺癌领域取得突破，至此，恒瑞获批上市的自研创新药总数达到了12个。

如果说一两年的增长说明不了多大问题也不能令人完全信服，那么我们把时间拉长了来看恒瑞医药：2007年恒瑞医药实现营业收入181亿，归属净利润为148亿元；截止到2017年底其营业收入为134亿元，归属净利润为317亿元。

最近恒瑞医药新上市了阿雷昔、阿帕替尼、瑞格列汀。杜邦分析图：杜邦分析对比从上面可以看出，恒瑞医药的净资产收益率比天士力医药低十几个百分点。进一步详细分析发现，净资产收益率差异如此之大的主要原因是天士力医药的权益乘数比恒瑞医药高出近一倍。天士力的总资产负债率达到54%，其中贷款占总负债的%。

瑞格列汀是中国首个自主研发的DPP-4i，其独特之处在于用药方案灵活，既可以qd（每天给药一次）服用，也可以bid（每天给药两次）服用，有利于提高患者依从性。此外，瑞格列汀具有血糖依赖性的降糖作用，不增加低血糖事件发生率，并可与其他降糖药联合作用，协同降糖。

2024年至今,恒瑞医药兑现了什么研发成果?

1、2024年以来，恒瑞医药在创新药物研发方面取得显著进展。上半年共有3种创新药物成功上市，使得公司上市的创新药物总数达到16种。 其中包括富马酸泰吉利定的批准上市，这标志着恒瑞医药在1类创新药物领域的进一步拓展。

2、在2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，恒瑞医药发布了13款创新药物的37项研究成果，特别是在消化系统肿瘤领域展现了强大的创新实力。其CLAUDIN12 ADC创新药SHR-A1904在Claudin12阳性的胃癌/胃食管结合部腺癌患者中显示出良好的抗肿瘤活性，客观缓解率和疾病控制率分别达到56%和89%。

3、截至2024年6月，恒瑞医药的SHR2554在复发或难治外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者中的Ⅱ期临床试验取得了显著成果。共有67例患者接受SHR2554单药治疗，研究结果表明该药物在这些患者中的客观缓解率（ORR）显著高于预设的历史数据，具备明显的临床意义。

4、恒瑞医药的PARP抑制剂氟唑帕利在巢癌治疗领域的首个真实世界研究结果，在2024年中国临床肿瘤学会（CSCO）年会上发布。该研究表明，氟唑帕利在巢癌患者的临床应用中显示了良好的疗效和安全性，为氟唑帕利在巢癌领域的应用提供了新的临床依据。

5、恒瑞医药近日宣布，其自主研发的DLL3 ADC创新药SHR-4849已获得美国IDEAYA Biosciences公司的独家许可，涵盖除大中华区以外的全球开发、生产和商业化权利。这是恒瑞医药在海外授权领域的重要成果。截至2024年底，公司已完成12项创新药海外授权。

求知恒瑞医药SHR4640片获国家药监局受理的适应症是什么?

恒瑞医药自主研发的1类新药SHR4640片的药品上市许可申请于近日获国家药品监督管理局受理。其适应症为：适用于原发性痛风伴高尿酸血症的长期治疗。痛风是一种由高尿酸血症引发的代谢性疾病，在我国患病率约为1%~3%，且呈逐年上升趋势。

恒瑞医药的SHR4640片针对原发性痛风伴高尿酸血症的Ⅲ期临床试验（SHR4640-303研究）于2024年8月完成，主要研究终点达到了预设的优效标准。这是一项由上海交通大学医学院附属仁济医院牵头，全国80家中心参与的多中心、随机、双盲、阳性药平行对照研究，共入组779例患者。

瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）是恒瑞医药自主研发的HER2靶向抗体药物偶联物。2024年，该药物已开展多项Ⅰ~Ⅲ期临床研究，涵盖HER2表达或突变的晚期实体瘤、胃癌、乳腺癌、胆道癌、结直肠癌和非小细胞肺癌等多个瘤种。

年，恒瑞医药有四款创新药上市申请获国家药监局受理。第一款是SHR8008，用于治疗急性外阴阴道假丝酵母菌病。第二款是SHR8554注射液，适用于腹部手术后中重度疼痛。第三款是PD-L1单抗SHR-1316（阿得贝利单抗注射液），联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌。