中药材种植gap认证条款,中药材种植gap认证条款最新

种植中药材需要申请GMP吗?

1、，洁净区的菌检要符合制剂要求， 是做饮片的30万级的洁净区就行了，而 化验室至少要1万级的标准。如果无菌区占地面积在500平米左右的话，费用大概会在100万左右。

2、实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。

3、k、企业申请认证范围有中药前处理及提取车间的应予以注明； m、企业申请认证范围有动物脏器、组织的洗涤、提取车间的应予以注明。 注意：企业中药前处理及提取委托生产的应在安监处办理相关委托手续。

4、同时需要去食品药品监督管理局办理中药材种植和销售许可证，如果是良田改造还要到农业局备案。

5、中草药的栽种不需要特别的审批手续，但是，从中能够提取毒品，麻醉品，精神药品的例外。例如能够提取鸦片“大烟花”，大麻等。中草药的栽种要比种植大田作物利润空间大，但是，要懂行才能种出好的药材来，并能卖个好价钱。

中药材GAP认证是必须的吗?

必须在所有这些环节上采取严格措施，才能从根本上保证医药商品质量。GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写，是药品经营企业统一的质量管理准则。

换句话说，要想中药好疗效好，先要药材好，要想药材好，必先推行并通过GAP认证。好在国家相关部门对这一问题也有了清醒的认识，倡导并推行中药药材基地规范化、标准化的建设，即将药材基地GAP认证提上了日程。

实施GAP认证是国家赋予国家食品药品监督管理局的职责，必须认真履行、依法行政。 我国现行《药品管理法》对于中药材的生产、经营和使用也有相应规定。其中第三条规定：“国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材。

中药材GAP是指“中药材生产标准质量管理规范”。其基地自然就是“中药材生产的基地”可以参照《中药材生产质量管理规范（试行）》；《中药材GAP认证检查评定标准（试行）》。

世界卫生组织已在2003年正式制定GAP。因此中药材要走向世界，就必须规范与规模化，即按照GAP生产药材。

药品GMP认证以及GSP,GAP,GCP,GLP认证都是什么意思?

1、GCP：是英文Good Clinical Practice的缩写。中文名称为“药品临床试验管理规范”，是规范药品临床试验全过程的标准规定。GAP：是英文Good Agricultural Practices是缩写，良好农业规范。

2、GAP是Good Agricultural Practices 的缩写，中文意思是“良好农业规范”。

3、GSP是药品经营质量管理规范，是药品经营企业要办理的一个证书，也是一种法规。

4、GP是指GMP GAP GLP GSP GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”。

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