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2010版中国药典二部凡例项目与要求 版中国药典二部凡例中详细规定了药品生产和质量管理的多个关键要素。第十四部分强调生产工艺的重要性，要求所有药品生产需经过验证并经国务院药品监管批准，符合《药品生产质...