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药品在欧盟上市的审批程序及欧洲药品质量管理局(EDQM)官网推荐

在欧盟药品监管体系中,欧洲药品管理局(EMA)和欧洲药品质量管理局(EDQM)扮演着至关重要的角色。EMA作为欧盟的核心机构,负责药品的全面评估和监管,确保公众和动物的健康安全。而EDQM则作为欧洲委员会的成员,专司药品质量和《欧洲药典》的监督,确保药物上市后的严格把控。

药品在欧盟上市的审批程序包括集中审批程序(CP)、非集中审批程序(DCP)、互认程序(MRP)和单一成员国审批程序(NP)。集中审批程序由欧洲药品管理局(EMA)负责,适用于治疗高风险疾病的药品。其优点包括欧盟范围内统一审批,高水平专家参与,以及加速上市进程。

药品在欧盟上市的过程复杂且严谨,关键机构包括欧洲药品管理局(EMA)和欧洲药品质量管理局(EDQM)。EMA负责集中审批程序,即统一在欧盟和EEA国家的上市许可,这包括严格的专家评估和统一的药品信息。集中审批程序虽能提升效率,但对药品质量要求高,且竞争激烈。

欧洲药品质量管理局(EDQM)和欧洲药物管理局(EMA)官网提供了丰富的信息资源,帮助医药行业专业人士获取关键数据、法规指导和药品评估报告。以下是对两个机构网站内容的概述和详细介绍。

引言 EDQM和EMA分别隶属于欧洲委员会和欧盟,EDQM官网为edqm.eu,EMA官网为ema.europa.eu,提供医药、人源性物质、消费者健康等信息,以及产品与服务等资源。

ACDC/DCDC电源模块都有哪些知名品牌呢?

1、日本LAMBDA公司是一家提供全方位电源服务的全球化公司,其产品线涵盖开关电源和 不间断电源装置(UPS)。Lambda电源模块包括PP和AS及PC系列,输入电压范围为5V、12V、24V、48V,输出电压范围为5V、12V、15V、24V、48V,功率范围在5-25W之间,且输出电压可调。

2、综上所述,Vicor、COSEL和LAMBDA是AC-DC/DC-DC电源模块市场上值得信赖的知名品牌,它们的产品覆盖了从工业到消费类设备的广泛应用领域,为用户提供高效、稳定和定制化的电源解决方案。

3、综上所述,Vicor、COSEL和LAMBDA是电源模块市场上享有盛誉的品牌,它们提供的高质量产品覆盖了从工业到消费电子等多个应用领域,为用户提供高效的电源解决方案。

4、、Vicor 美国Vicor公司是现时世界最大的高密度电源模块生产商, 同时也是全球唯一能以零电压、零电流技术大批量生产电源模块的厂家。主要产品有AC-DC及DC-DC电源模块,配置式电源(一体化电源)和客户定制电源,其所有组件都是在位于美国东部Andover市的自动化生产线生产。

5、尽管面临欧美巨头的挑战,硅动力等国内企业正在逐步崭露头角,参与细分市场竞争。与小米、中兴等知名品牌紧密合作,展现出强大的市场竞争力。核心业务与营收:硅动力的核心业务集中在高性能电源管理IC上,包括ACDC芯片和DCDC芯片。2022年,公司实现营收1亿元,其中ACDC芯片占据主导地位。

齐家网商谈电子商务中的非标产品

我商谈:电子商务中的非标产品 作者:李黄荣众所周知,眼下当当、京东在电子商务领域做的非常出色,他们销售的产品都具有一个特点:标准化。例如单机类产品、电子类产品、家电类产品以及他们提供的服务、产品的参数、配套购买的方案都具有统一的标准,利用电子商务进行销售是如鱼得水、易如反掌。

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